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奥拉帕尼/奥拉帕利50mg*112粒/盒 OLANDR Olaparib
Olaparib OLADX 奥拉帕利 LuciOlap Lynparza 前列腺癌 胰腺癌 乳腺癌 卵巢癌 利普卓
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一、药品基本信息
通用名: 奥拉帕尼 / 奥拉帕利
英文名: Olaparib
商品名: Lynparza 、利普卓
   规格:50mg*112粒/盒
制造商: INDAR Pharmaceutical Co., Ltd。
   贮藏: 30℃以下保存。

二、作用机制
奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性,干扰癌细胞DNA损伤修复(尤其是单链断裂修复)。在存在同源重组修复缺陷(如BRCA1/2突变)的癌细胞中,奥拉帕尼导致DNA损伤累积,引发“合成致死”效应,选择性杀死癌细胞。

三、适应症
奥拉帕尼适用于以下成人患者:
1. 卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌:  
 一线维持治疗:  
   BRCA突变(胚系或体细胞)晚期患者,对一线铂类化疗达完全/部分缓解后。  
   HRD阳性(BRCA突变和/或基因组不稳定)患者,联合贝伐珠单抗。  
 复发性维持治疗: 铂敏感复发性患者,对含铂化疗达完全/部分缓解后(无论BRCA状态)。  
2. 乳腺癌:  
 辅助治疗: gBRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌,完成新辅助/辅助化疗后。  
 转移性治疗: gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌,既往接受过化疗(HR+者需既往内分泌治疗)。  
3. 胰腺癌: gBRCA突变转移性胰腺腺癌,一线铂类化疗≥16周未进展后的维持治疗。  
4. 前列腺癌:  
 HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),既往接受恩杂鲁胺/阿比特龙进展后。  
 BRCA突变的mCRPC,联合阿比特龙+泼尼松。

四、用法用量
标准推荐剂量:300mg(6片50mg)口服,每日2次(约间隔12小时),每日总剂量600mg。  
给药方式: 整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开;餐前/餐后/空腹均可。  
疗程时长:  
  | 适应症                                                  | 治疗持续时间 |  
  | 早期乳腺癌辅助治疗                              | 共1年,或至复发/不可耐受毒性
  | 卵巢癌一线维持(BRCA突变或HRD阳性) | 至疾病进展/不可耐受毒性,或满2年(2年时完全缓解者停药)
  | 其他适应症(复发卵巢癌、转移性乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌) | 至疾病进展/不可耐受毒性
漏服处理: 无需补服,按原计划时间服用下一剂。

五、剂量调整
1. 基于不良反应  
首次减量:→ 250mg(3片50mg + 2片50mg),每日2次(总剂量500mg/日)  
二次减量:→ 200mg(4片50mg),每日2次(总剂量400mg/日)。  

2. 基于合并用药  
强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑):减至 100mg,每日2次。  
中效CYP3A抑制剂(如氟康唑、维拉帕米):减至 150mg,每日2次。  
提示: 避免食用葡萄柚/葡萄柚汁(含CYP3A抑制剂)。  

3. 基于肝肾功能  
中度肾功能不全(CrCl 31-50 mL/min):起始剂量 200mg,每日2次。  
重度肾功能不全(CrCl ≤30 mL/min)或中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C):禁用(无安全数据)。

六、不良反应
常见不良反应(发生率≥10%):  
血液系统: 贫血(可高达20% 3-4级)、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少。  
消化系统: 恶心、呕吐、腹泻、食欲下降。  
全身性: 疲劳(含虚弱)。  
其他: 头痛、味觉障碍、咳嗽、头晕。  

严重不良反应(需立即干预):  
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML): 发生率<1.5%,可致命。  
肺炎: 发生率<1%,可致命(新发/加重的呼吸困难、咳嗽、发热需警惕)。  
静脉血栓栓塞(VTE): 包括肺栓塞(前列腺癌患者发生率7%)。  

七、禁忌症
1. 对奥拉帕尼或辅料过敏者。  
2. 妊娠期(致胎儿畸形风险)。  
3. 哺乳期(治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳)。

八、重要注意事项
1. 血液学监测:  
 治疗前需确认基线血液指标恢复(Hb、PLT、ANC ≤ CTCAE 1级)。  
 治疗首年每月监测全血细胞计数,之后定期监测。  
2. 胚胎-胎儿毒性:  
 育龄期女性用药前需妊娠试验阴性,治疗期间及末次给药后6个月内需有效避孕(非激素避孕首选)。  
 男性患者(配偶为育龄期女性)治疗期间及末次给药后3个月内需有效避孕。  
3. 药物相互作用:  
 避免联用强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)——可能显著降低奥拉帕利血药浓度。  
4. 特殊人群:  
 ≥75岁老年人: 数据有限,慎用但无需调整起始剂量。  
 儿童/青少年: 无安全数据,禁用。

九、药物相互作用
| 合并药物类型                          | 对奥拉帕利的影响 | 处理建议 
| 强效CYP3A抑制剂(如酮康唑) | 血药浓度↑170% | 避免使用;必须联用时减量至100mg Bid
| 中效CYP3A抑制剂(如氟康唑) | 血药浓度↑121% | 避免使用;必须联用时减量至150mg Bid
| 强效CYP3A诱导剂(如利福平) | 血药浓度↓87% | 禁用(显著降低疗效)

重要安全提示  
> 1. 治疗中若确诊MDS/AML或肺炎,永久停药。  
> 2. 出现持续血液学毒性(4周未恢复)需骨髓检查。  
> 3. 本说明不能替代医嘱,用药需在肿瘤专科医生指导下进行,并根据个体情况调整方案。  
5
综合评分
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匿名用户 2025-09-16 10:19:30
5分
之前尝试过化疗、放疗,都没能有效控制卵巢癌,换用奥拉帕利后,病情终于稳定,再也不用频繁更换治疗方案了。
有用0
匿名用户 2025-09-09 14:02:00
5分
这款奥拉帕利是个靠谱的好药,有效控制病情
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匿名用户 2025-07-31 09:57:44
5分
药效很不错,性价比也高
有用0
本品详情简易说明书
商品名称奥拉帕尼/奥拉帕利50mg*112粒/盒 OLANDR Olaparib 常用名奥拉帕尼胶囊 成分奥拉帕尼 剂型胶囊 规格50mg*112粒/盒 厂家 INDAR Pharmaceutical Co., Ltd。 适用于奥拉帕尼适用于以下成人患者:
1. 卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌:
一线维持治疗:
BRCA突变(胚系或体细胞)晚期患者,对一线铂类化疗达完全/部分缓解后。
HRD阳性(BRCA突变和/或基因组不稳定)患者,联合贝伐珠单抗。
复发性维持治疗: 铂敏感复发性患者,对含铂化疗达完全/部分缓解后(无论BRCA状态)。
2. 乳腺癌:
辅助治疗: gBRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌,完成新辅助/辅助化疗后。
转移性治疗: gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌,既往接受过化疗(HR+者需既往内分泌治疗)。
3. 胰腺癌: gBRCA突变转移性胰腺腺癌,一线铂类化疗≥16周未进展后的维持治疗。
4. 前列腺癌:
HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),既往接受恩杂鲁胺/阿比特龙进展后。
BRCA突变的mCRPC,联合阿比特龙+泼尼松。
用法用量标准推荐剂量:300mg(6片50mg)口服,每日2次(约间隔12小时),每日总剂量600mg。
给药方式: 整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开;餐前/餐后/空腹均可。
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