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商品名称:
达拉非尼(Tafinlar)Dabrafenib Tafinlar 75mg
常用名:
达拉非尼
成分:
甲磺酸达拉非尼75mg
剂型:
胶囊
规格:
120粒
厂家:
Glaxo Smith Kline
适用于:
(1)单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。
(2)联合曲美替尼(Trametinib)用于:
BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;
BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。
(3)使用限制:达拉菲尼(Tafinlar)不这用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。
用法用量:
(1)黑色素瘤:单用达拉菲尼Tafinlar前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;本药与曲美替尼同用时,则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异;
(2)非小细胞肺癌:联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;
(3)推荐剂量为每天2次,每次150mg,口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。
达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)这应症】
(1)单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。
(2)联合曲美替尼(Trametinib)用于:
BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;
BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。
(3)使用限制:达拉菲尼(Tafinlar)不这用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。
【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)用法用量说明】
(1)黑色素瘤:单用达拉菲尼Tafinlar前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;本药与曲美替尼同用时,则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异;
(2)非小细胞肺癌:联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;
(3)推荐剂量为每天2次,每次150mg,口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。
【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)常见不良反应】
(1)达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%):角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%):
1)黑色素瘤:发热,皮疹,畏寒,头痛,关节痛,咳嗽
2)非小细胞肺癌:发热,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,皮肤干燥,食欲降低,水肿,皮疹,畏寒,出血,咳嗽,呼吸困难
【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)特殊人群的使用】
(1)哺乳妇女:停药或停止哺乳。
(2)男性和女性:告知患者可能出现的生殖能力受损。
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