【通用名称】 瑞戈非尼片
【规格型号】 40mg*28s
【生产企业】 Myanmar Mongla pharma,inc

【功能主治】 本品适用于以下： 1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

【作用机制】 瑞格尼（瑞戈非尼）是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl。

【用法用量】 

1、推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

 2、服用方法：瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。 

3、治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明基于个人的安全性及耐受性考虑，可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg（一片）的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【注意事项】 1、肝脏毒性：瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性（见“用法用量”和“药代动力学”）。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究，并且此类患者体内暴露量可能增加，因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。 2、感染：瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。 3、出血：瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）。 4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。 5、对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应永久停用瑞戈非尼。 6、可逆性后部脑病综合征（PRES），建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。 7、动脉高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗和（或）减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。

【注意事项】
肝毒性：肝功能监测。根据严重程度呾持续时间来决定暂停、减少或停止使用瑞格尼。
感染：出现更糟糕或严重的感染时暂停使用瑞格尼。
出血：若出现大量或威胁生命安全的出血事件，请永久停止药物使用。
胃肠道穿孔或渗漏：停止使用瑞格尼药物。
皮肤毒性：若出现严重丏持续的皮肤病的毒性反应，请丨断或减少药物的使用。
高血压：若出现严重或丌可控的高血压，请暂停或永久停止药物的使用。
心肌缺血呾心肌梗死：若出现新収或急性心肌缺血或心肌跟死，则暂时（请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药）中断但保留药物使用。当急性缺血性事件缓解后重新使用。
脑白质脑病综合症（RPLS）：停止使用瑞格尼药物。
伤口愈合开收症：手术前停止瑞格尼药物使用。若伤口裂开则暂停药物使用。
胚胎毒性：可以导致胎儿损害。提醒备孕妇女在用药时药物对胎儿伤害的风险。

【禁 忌】 对活性物质或辅料有超敏反应的患者。
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份瑞戈非尼。
【适用人群】 成人