一、药品基本信息
通用名：Capivasertib（卡帕塞替尼）  
商品名：Truqap、ALICAPASE 
剂型规格：  200mg每片  64片/盒
生产厂家：老挝联合制药集团有限公司
老挝国家药监局批准文号：07 L 1133/24
贮藏条件：20°C–25°C（允许短时15°C–30°C），避光防潮，保持瓶盖紧闭  

二、适应症
与氟维司群（Faslodex）联用，治疗以下患者：  
激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者；  
经FDA批准的检测确认存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变（至少一种）；  
既往治疗失败：在转移阶段接受≥1种内分泌治疗后进展，或在辅助治疗后12个月内复发。  
用药前必须通过基因检测确认突变状态，否则禁用。

三、作用机制
Capivasertib是一种高选择性AKT激酶抑制剂：  
靶点：抑制AKT1/2/3三种亚型，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路异常激活；  
作用：抑制肿瘤细胞增殖、存活及转移，逆转内分泌治疗耐药；  
协同效应：与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，双重阻断肿瘤生长信号。  

四、用法与用量
1. 标准给药方案
剂量：400mg（2片200mg或等效组合），每日口服两次（间隔12小时）；  
疗程：连续服药4天 → 停药3天（每周循环）；  
服用方式：整片吞服（勿压碎/咀嚼），餐前/餐后均可。  

2. 剂量调整指南
表1：基于不良反应的剂量调整
| 不良反应类型      | 处理措施 
| 高血糖（≥3级） | 暂停用药 → 血糖控制后恢复 → 首次减量至320mg，二次减量至200mg
| 腹泻（≥3级）     | 暂停至缓解 → 恢复时减量一级（400mg→320mg→200mg）
| 严重皮肤反应      | 暂停 → 恢复后减量；伴全身症状（如DRESS综合征）则永久停药
| 其他3/4级毒性    | 暂停至≤1级 → 减量恢复；二次复发则永久停药 

最大减量阶梯：400mg → 320mg → 200mg → 仍不耐受则永久停药。  

3. 药物相互作用管理
| 联用药物                                 | 剂量调整
| 强效CYP3A抑制剂（如酮康唑） | 避免联用；若必需 → 减至320mg，每日两次
| 中效CYP3A抑制剂（如氟康唑） | 减至320mg，每日两次
| CYP3A诱导剂（如利福平）        | 绝对禁止联用（显著降低血药浓度）

五、不良反应
常见不良反应（发生率≥20%）
消化系统：腹泻（>50%）、恶心（>30%）、呕吐（>20%）、口腔炎；  
代谢异常：随机血糖↑（>60%）、空腹血糖↑（>40%）、甘油三酯↑（>30%）；  
血液学毒性：淋巴细胞减少（>40%）、血红蛋白↓（>35%）、中性粒细胞减少（>25%）；  
其他：皮肤反应（皮疹、干燥）、疲劳、肌酐升高。  

严重风险警示（需紧急干预）
| 风险类型       | 关键症状与处理
| 高血糖危象   | 酮症酸中毒（口渴、多尿、呼吸果味）→ 暂停用药+胰岛素治疗，监测电解质
| 重度腹泻       | 脱水、电解质紊乱 → 补液+止泻药（如洛哌丁胺），必要时住院
| 皮肤超敏反应 | 多形性红斑（EM）、DRESS综合征 → 永久停药+皮肤科会诊
| 肝毒性           | 黄疸、AST/ALT↑ → 暂停并监测肝功能

六、禁忌与注意事项
绝对禁忌
对Capivasertib成分过敏者；  
妊娠期（致胎儿畸形，动物实验证实）。  

关键注意事项
1. 高血糖监测：  
 治疗前检测空腹血糖（FG）和HbA1c，肥胖或糖尿病患者每周监测FG；  
 出现症状时立即就医，必要时启用胰岛素。  
2. 腹泻管理：  
 首次服药即备止泻药，出现水样便时增加补液量。  
3. 避孕要求：  
   女性：治疗期间+停药后≥1个月避孕；  
   男性：治疗期间+停药后≥4个月避孕（精子生成周期较长）。  
4. 肝肾功能不全：  
 轻度肝损（Child-Pugh A）或肾损（肌酐清除率≥30mL/min）无需调整剂量；  
 中重度肝损（Child-Pugh B/C）禁用。  

说明：以上信息基于FDA/EMA批准说明书及临床研究整合，具体用药需严格遵医嘱，并定期监测血糖、肝酶及皮肤反应。