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瑞宁得阿那曲唑片1mg*28片/盒 Arimidex Anastrozole Tablets

瑞宁得(阿那曲唑片)是芳香化酶抑制剂,用于绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌治疗。通过抑制芳香化酶减少雌激素合成,阻止肿瘤生长。口服每日1mg,疗程通常5年,空腹或随餐服。

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一、药品基本信息
通用名:阿那曲唑(Anastrozole)  
商品名:瑞宁得(Arimidex)  
剂型规格:1mg/片 28片/盒
性状:白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。  
生产企业:土耳其Eczacıbaşı制药  
贮藏:常温(20°C–25°C)避光保存,避免潮湿。  

二、适应症
适用于绝经后妇女的以下情况:  
1. 早期乳腺癌辅助治疗:激素受体阳性(HR+)患者术后治疗,降低复发风险。  
2. 晚期乳腺癌治疗:  
   一线治疗:局部晚期或转移性HR+或激素受体未知乳腺癌。  
   二线治疗:他莫昔芬治疗后疾病进展的晚期乳腺癌。  
3. 特殊人群:雌激素受体阴性(ER-)患者,若对他莫昔芬有阳性反应,可考虑使用。  

三、用法用量
标准方案
| 人群                    | 剂量与用法                                   | 疗程
| 绝经后成年患者    | 每日1次,每次1mg(1片),口服   | 辅助治疗:持续5年(最佳时长未明确); 晚期治疗:持续至肿瘤进展
| 肝肾功能不全者    | 轻度至中度损害无需调整剂量;重度禁用
关键用药提示
服药方式:餐前或餐后服用均可,整片吞服。  
漏服处理:尽快补服,若接近下次服药时间则跳过,勿双倍服用。  
禁忌联用:雌激素类药物(如激素替代疗法、避孕药)可能降低药效。  

四、不良反应
常见不良反应(发生率≥10%)
下表按系统分类总结主要不良反应及频率:  
| 系统分类     | 不良反应                                                         | 发生率 
| 全身性         | 乏力(19%)、潮热(35%)、疼痛(17%)    | 高
| 肌肉骨骼     | 关节痛/关节炎(36%)、骨痛(12%)、骨质疏松(11%) | 高
| 神经系统     | 头痛(18%)、失眠(10%)、抑郁(13%)    | 中-高
| 胃肠道         | 恶心(20%)、呕吐(11%)、腹泻                  | 中
| 代谢与心血管 | 高血压(13%)、高胆固醇(9%)、水肿(10%) | 中

严重不良反应
1. 骨骼风险:骨密度下降→骨折风险增加(10%)。  
2. 心血管事件:缺血性心脏病(如心绞痛、心梗),尤其有冠心病史者风险更高(Arimidex组17% vs 他莫昔芬组10%)。  
3. 肝功能异常:转氨酶升高、肝炎(罕见但需监测)。  
4. 过敏反应:血管性水肿、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征(罕见)。  
5. 血栓栓塞:深静脉血栓、肺栓塞(罕见)。  

五、禁忌证
禁用人群包括:  
1. 绝经前妇女(无临床获益)。  
2. 孕妇及哺乳期妇女:致畸风险(动物研究显示妊娠失败、胎儿畸形)。  
3. 严重肝/肾功能损害:  
   - 肝损害:中重度(Child-Pugh B-C级);  
   - 肾损害:肌酐清除率<20ml/min。  
4. 过敏史:对阿那曲唑或辅料(含乳糖)过敏者。  

六、注意事项
1. 骨健康管理:  
   - 治疗前及定期监测骨密度(如DEXA扫描),必要时联用双膦酸盐预防骨流失。  
2. 心血管监测:  
   - 既往冠心病患者慎用,出现胸痛或呼吸困难立即就医。  
3. 肝功能与血脂:  
   - 定期检查转氨酶、碱性磷酸酶及胆固醇水平。  
4. 特殊人群:  
   乳糖不耐受者:辅料含乳糖,可能引发腹泻腹胀;  
   运动员:可能影响运动表现,慎用。  

七、特殊人群用药
儿童:安全性未确立,禁用。  
老年人:无需调整剂量,但需加强骨密度及心血管监测。  
肝/肾功能不全:轻度至中度无需调整;重度禁用。  

八、药理机制与药代动力学
作用机制:强效选择性芳香酶抑制剂,阻断雄激素转化为雌激素,降低血浆雌二醇水平>80%。  
药代动力学:  
口服吸收快,达峰时间约2小时;  
血浆半衰期40–50小时,7天达稳态浓度;  
经肝脏代谢,肾脏排泄(<10%原形)。  

十、药物过量与处理
症状:暂无特异性中毒表现;  
处理:催吐或血液透析(血浆蛋白结合率低)。  

总结:Arimidex是绝经后HR+乳腺癌核心治疗药物,需关注骨安全、心血管风险及肝功能监测,严格规避禁忌证。具体用药需遵循医嘱。
注:以上信息为摘要整合,不可替代处方。用药前请咨询主治医师,并定期复查评估疗效与安全性。
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