一、药品基本信息
通用名称：莱特莫韦片
英文名称：Letermovir Tablets
商品名‌：普瑞明、Prevymis、LuciLeter
规格：240mg/片   30片/盒
生产厂家：  老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals Co., Ltd）
老挝国家药监局批准文号：04 L 1340/25
贮藏条件：遮光，密封，在15 - 30℃室温保存，避免药品受潮、受热或受光照影响药效 。

二、适应症
1. 造血干细胞移植（HSCT）受者：  
预防CMV血清阳性（R+）的成人和≥6个月、体重≥6kg儿童患者的CMV感染及疾病，疗程覆盖移植后100天（高风险者可延至200天）。  
2. 肾移植受者：  
预防高危患者（供体CMV阳性/受体CMV阴性，D+/R-）的CMV疾病，适用于≥12岁且体重≥40kg的患者，疗程至移植后200天。  

三、作用机制  
抑制CMV病毒DNA终止酶复合物（pUL51/pUL56/pUL89），阻断病毒DNA加工与包装，干扰病毒粒子成熟。  

四、用法与用量
成人标准剂量  
HSCT受者：480mg每日一次，移植当天至术后28天内开始，持续至术后100天（高风险延至200天）。  
肾移植受者：480mg每日一次，移植后7天内开始，持续200天。  

儿童剂量（HSCT受者）  
基于体重调整，每日一次口服：  
| 体重范围           | 剂量
| ≥30kg              | 480mg
| 15kg–30kg以下  | 240mg
| 7.5kg–15kg以下 | 120mg
| 6kg–7.5kg以下   | 80mg

剂量调整关键  
与环孢素联用：剂量减至240mg/日（成人及≥12岁儿童）。  
漏服处理：立即补服；若临近下次用药则跳过，禁止双倍剂量。  

五、不良反应  
常见副作用（发生率≥10%）  
- 消化道反应：恶心（7.2%）、腹泻、呕吐、腹痛；  
- 全身症状：外周性水肿、疲劳、头痛；  
- 呼吸系统：咳嗽。  

严重不良反应  
心脏事件：心动过速（4% vs 安慰剂2%）、房颤（3% vs 1%）；  
超敏反应：静注后报告呼吸困难案例（罕见）。  

六、禁忌症  
禁止联用以下药物：  
匹莫齐特/麦角生物碱：引发QT间期延长或麦角中毒；  
特定他汀类（环孢素联用时）：匹伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀（肌溶解风险）；  
达比加群（环孢素联用时）：出血风险升高。  

七、特殊人群用药  
肝损伤：  
  - 轻中度（Child-Pugh A/B）无需调量；  
  - 重度（Child-Pugh C）禁用。  
肾损伤：  
  - CrCl≥10mL/min无需调量；  
  - 终末期肾病（CrCl<10mL/min）数据不足，慎用。  
妊娠/哺乳：胚胎毒性风险（动物数据），人类数据不足，权衡利弊后使用。  
儿童：≥6个月且体重≥6kg可用；<6个月安全性未确立。  

八、药物相互作用 
| 联用药物            | 影响及处理建议 
| 环孢素               | ↓来特莫韦剂量至240mg/日
| CYP3A底物         | 监测奎尼丁、芬太尼等血药浓度
| OATP1B1抑制剂   | 避免联用利福平、圣约翰草等
| 降糖药                | 密切监测血糖（如格列本脲） 

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。